PharMetric Technical Newsletter | August 2026 용출시험, 왜 아직도 가장 중요한 시험인가 신약 개발부터 품질관리까지, 용출시험이 제약 산업에서 갖는 의미   정제나 캡슐이 체내에서 얼마나 빠르고 일정하게 약물을 방출하는지는 의약품의 품질을 결정하는 핵심 요소입니다. 용출시험(Dissolution Test)은 단순한 품질시험이 아니라, 제품 개발부터 허가, 생산 및 품질관리에 이르기까지 전 과정에서 활용되는 가장 기본적이면서도 중요한 시험 중 하나입니다. 최근에는 규제기관 역시 단순한 시험 수행 여부를 넘어 시험의 재현성, 데이터 신뢰성 및 규격 적합성을 더욱 중요하게 평가하고 있습니다. 왜 ...

PharMetric Technical Newsletter | July 2026 Data Integrity, 이제 선택이 아닌 필수입니다 글로벌 제약 규제 환경 변화와 전자 데이터 관리의 중요성   최근 글로벌 제약 산업에서는 Data Integrity(데이터 무결성)가 단순한 품질 관리 항목을 넘어, 의약품 품질 보증과 규제 대응의 핵심 요소로 자리잡고 있습니다. FDA, EMA, WHO 및 PIC/S 등 주요 규제 기관들은 전자 기록과 Audit Trail 관리 요구사항을 지속적으로 강화하고 있으며, 이는 현대 제약 산업의 필수 요소로 인식되고 있습니다. 왜 Data Integrity가 중요한가? 제약 산업에서 생성되는 모든 데...

PharMetric Product Newsletter | May 2026 TOC, 이제는 스펙이 아니라 적합성이다 제약 산업 맞춤형 Online/Offline TOC 시스템 공식 출시 Online/Offline TOC System for Pharmaceutical Water Monitoring 제약·바이오 산업에서 TOC(Total Organic Carbon)는 단순한 수질 측정 항목을 넘어, GMP 운영과 품질 보증을 위한 핵심 분석 요소로 자리잡고 있습니다. PharMetric은 제약용수 분석에 최적화된 Online/Offline TOC 시스템을 통해 TOC 장비 선택 기준을 스펙 경쟁에서 적합성 중심으로 전환하고자 합니다. ...