PharMetric
PTD-06 매뉴얼 경피흡수시스템
Manual Transdermal Diffusion System
USP <1724> 규격 준수 및 고정밀 드라이 히팅 기술로 연고·패치제 경피 흡수 시험의 표준화 구현!
PharMetric PTD-06은 연고제, 패치제, 도포제, 필름제 및 에어로졸 등 외용 반고형 제제의 경피 약물 방출 시험을 수행하기 위해 설계된 고정밀 수동 경피흡수 확산 시스템입니다. 생체 외(In-vitro) 흡수 모델을 통해 피부 투과 효율 및 방출 특성을 정밀하게 연구할 수 있으며, 뛰어난 재현성과 신뢰도 높은 데이터를 제공합니다.
1. 핵심 특장점 (Key Features)
- 효율적인 6+1 Franz 확산 셀 구성: 실제 흡수 실험을 위한 6개의 확산 셀과 수용액 상의 온도를 독립적으로 실시간 감시하기 위한 1개의 전용 모니터링 셀을 포함하여 총 7개의 셀 시스템으로 구동됩니다.
- 고정밀 드라이 히팅(Dry Heating) 기술: 기존 워터배스 방식의 번거로운 물 보충과 교차 오염 위험을 완벽히 해결한 친환경 건식 가열 방식을 채택하여, 셀 전체에 균일하고 안정적인 온도를 전달합니다.
- 정밀 디지털 교반 및 속도 제어: 0 ~ 1,000 rpm 범위 내에서 미세 조절이 가능한 고성능 마그네틱 교반 시스템을 탑재하여 각 셀 내부 수용액의 균일한 혼합과 확산을 보장합니다.
- 인체공학적 Franz 확산 셀 구조: 고품질 글라스 소재의 수용부(Receptor Chamber), 멤브레인 장착부, 증발 방지 커버 및 시플링 포트가 유기적으로 설계되어 시료 증발을 막고 정확한 샘플링을 돕습니다.
2. 규격 준수 및 유연성 (Compliance & Flexibility)
- 글로벌 제약 가이드라인 준수: 미국 약전 가이드라인인 USP <1724> 규격 및 화학 합성 제네릭 의약품 경피 흡수 패치제 제약 연구 기술 지침을 철저히 준수하여 시험 데이터의 글로벌 공신력을 확보했습니다.
- 다양한 용량의 셀 옵션 호환: 사용자의 연구 목적과 시료 특성에 맞추어 확산 셀의 용량을 4mL, 6mL, 8mL, 10mL 중에서 자유롭게 선택하여 장착할 수 있습니다.
- 편리한 수동 샘플링 구조: 각 셀마다 독립적인 수동 샘플링 포트가 배치되어 있어, 0.5 mL부터 12 mL까지 원하는 양의 미디어를 정밀 피펫이나 주사기를 통해 직관적으로 채취할 수 있습니다.
3. 주요 적용 분야 (Application Areas)
- 제약 R&D 연구소 및 QC: 외용 제제(연고, 크림, 겔, 로션) 및 패치 의약품의 신약 개발 비임상 단계 피부 투과도 평가
- 화장품 및 피부 과학 연구: 기능성 화장품 물질 원료의 피부 장벽 투과율 및 흡수 거동 분석
- 의료기기 및 바이오 소재 개발: 상처 피복재나 에어로졸 형태의 바이오 전달 물질에 대한 제어 방출 속도 측정
4. 제품 기술 사양 (Specifications)
| 모델명 (Model / Type) |
PTD-06 |
| 확산 셀 장착 수량 (Cell Quantity) |
6 + 1 셀 (6 실험 셀 + 1 온도 모니터링 셀) |
| 확산 셀 용량 옵션 (Cell Volume) |
4 mL, 6 mL, 8 mL, 10 mL (선택 사양) |
| 가열 방식 (Heating Method) |
건식 가열 시스템 (Dry Heating) |
| 온도 제어 범위 (Temperature) |
실온(상온) ~ 45 ℃ |
| 교반 속도 범위 (Stirring Speed) |
0 ~ 1,000 rpm (디지털 설정 및 제어) |
| 기포 배출 방식 (Exhaust Method) |
수동 기포 배출 (Manual Exhaust) |
| 샘플링 채취 용량 범위 |
0.5 mL ~ 12 mL (수동 채취 방식) |
| 호환 샘플링 시험관 규격 |
10mL 일반 시험관 또는 2mL HPLC 바이알(Vial) 병 크기 호환 |
| 외장 규격 (Dimensions) |
480mm(L) × 300mm(W) × 310mm(H) |
| 규격 충족성 (Compliance) |
USP <1724> 가이드라인 충족 및 정밀 밸리데이션 지원 |
본 안내서에 기재된 내용 및 사양은 제품의 성능 향상을 위해 예고 없이 변경될 수 있습니다.
© PharMetric